みなさんこんにちは✨サンライズキッズ岡垣園で保育補助をしながら保育士資格取得を目指しています。吉田です！
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今日は園庭に出て遊びました！
久しぶりにシャボン玉でも遊びましたよ🎶
大きな大きなシャボン玉に子どもたちは大興奮！✨
両手でパチンッ！とシャボン玉を捕まえにいきます👏🏻
キャハキャハと子どもたちの笑い声が響き渡っている中、
１人の女の子は今だ！と言わんばかりに、砂場のおもちゃで遊んでいました😆
他のお友達はシャボン玉に夢中なので、普段取り合いになってしまう
砂場のおもちゃもその時は独り占めです🌟
「シャボン玉してるよ！行かなくていいの？」と聞いてみても
”うん”と頷いて砂場で夢中になって遊んでいました😌
❁｡.:*本日の勉強･*:.｡❁
・機能性表示食品について
〈勉強した範囲一部紹介〉
🟢機能性表示食品を販売する事業者の責任
「機能性表示食品」制度は事業者の責任において健康の維持及び増進に役立つことを表示するものです。届出を行う事業者は、例えば以下のような責任を伴います。
○科学的根拠と表示内容の適合に関する責任
科学的根拠に基づいて確認した安全性及び機能性と、商品に表示する表現との間に、かい離がないこと、誤解を招く表現となっていないことについて、事業者が責任を持つ必要があります。
○安全性及び機能性に関する科学的根拠の内容及び説明に関する責任
科学的根拠の実証を第三者機関などに委託することは可能ですが、その科学的根拠の内容及び説明に関する責任は届出を行う事業者にあります。
○健康被害の発生の未然防止及び拡大防止のため、情報収集し、報告を行う体制の整備に関する責任
健康被害情報の報告があった場合は、消費者庁などに報告する責任があります。
○知的財産権に関する事項に係る責任
届出にあたっては、科学的根拠の説明などにあたり、知的財産権の侵害が生じないよう、事業者が責任をもって確認をする必要があります。
🟠機能性の評価にあたって
機能性の評価の際に、科学的な根拠を説明する手法は２つあります。
・一つは最終製品を用いた、「臨床試験」です。「臨床試験」は、人を対象として、ある成分又は食品の摂取が健康状態などに及ぼす影響について評価する介入研究です。
・もう一つは、研究レビュー（一定のルールに基づき文献を検索し、総合的に評価（システマティックレビュー））です。
研究レビューは、次のような手順で進められます。研究レビューの実施手順については、考え方の例がガイドラインに示されていますので、参考してください。
①最終製品又は最終製品に含まれる機能性関与成分について、「表示したい機能性」に関する臨床しけんや観察研究などの研究論文が登録されているデータベースを用いて、研究レビューの実施者があらかじめ設定した方法で論文を抽出します。機能性に関して肯定的な論文だけを意図的に抽出することは認められません。
②抽出されたすべての論文について、最終製品の特性及び対象者、表示しようとする機能性との適合度などの観点から論文を絞り込み、これらの論文で最終製品又は機能性関与成分に「機能性がある」と認められているのか、もしくは認められていないのかを分類していきます。
③肯定的・否定的・不明瞭な結果をすべてあわせて、最終製品又は機能性関与成分に「機能性がある」と認められるかどうかについて総合的に判断します。
④研究レビューについては他の人にも再現できるよう、使用したデータベース、論文を検索するときに用いたキーワード、論文の採否条件、不採用とした論文名など、すべてのプロセスについて詳細に届出を行う必要があります。
①事前に決定した手順に従い、論文を選別
②各論文の質を踏まえ、総合的観点から機能性を科学的に評価
③評価のプロセスと結果を公開
【研究レビューをする際の主な注意事項】
①査読付きの論究論文で、機能性が確認されていること
（学会発表の内容だけでは不可/有職者の講演や談話などは不可/新聞、雑誌などの記事、学説、起源や由来などは不可）
②人を対象とした臨床試験や観察研究で、機能性が確認されていること
（動物や細胞レベルの実験では不可/サプリメント形状の食品を販売しようとする場合は観察研究は不可）
③販売対象とする人と年齢、性別、人種などの観点から著しく異なる属性の人だけを対象としていないこと
④機能性関与成分に関する研究レビューを行う場合、当該研究レビューに係る成分と最終製品に含まれる成分の同等性について考察されていること
⑤研究レビューは、信頼性を確保するため、専門知識を持った複数の人で実施すること
⑥著作権法に抵触していないこと
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