みなさんこんにちは✨サンライズキッズ岡垣園で保育補助をしながら保育士資格取得を目指しています。吉田です！
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今日はカリキュラム後、園庭に出て遊びました！
今日のお外はポカポカと暖かかったので、だんだん虫さんたちが出てきていましたよ🐜
子どもたちは今日もダンゴムシ探し👀
先生が見つけて手の上に乗せると、みんな顔を覗き込んで見つめています👀
ダンゴムシさんはみんなのアイドルのようでしたよ😌
くるんっと丸まっているダンゴムシさんに、子どもたちは「起きて〜」と
声をかけていました🗣
少ししてダンゴムシがちょこちょこと歩き始めると、目を丸くして「あ！起きた！😆」と
嬉しそうに言う子どもたちです😊
❁｡.:*本日の勉強･*:.｡❁
・機能性表示食品とは
〈勉強した範囲一部紹介〉
🟢機能性表示食品を販売する事業者の責任
「機能性表示食品」制度は事業者の責任において健康の維持及び増進に役立つことを表示するものです。届出を行う事業者は、たとえば以下のような責任を伴います。
【科学的根拠と表示内容の適合に関する責任】
科学的根拠に基づいて確認した安全性及び機能性と、商品に表示する表現との間に、かい離がないこと、誤解を招く表現となっていないことについて、事業者が責任を持つ必要があります。
【安全性及び機能性に関する科学的根拠の内容及び説明に関する責任】
科学的根拠の実証を第三機関などに委託することは可能ですが、その科学的根拠の内容及び説明に関する責任は届出を行う事業者にあります。
【健康被害の発生の未然防止及び拡大防止のため、情報収集し、報告を行う体制の整備に関する責任】
健康被害情報の報告があった場合は、消費者庁などに報告する責任があります。
【知的財産権に関する事項に係る責任】
届出にあたっては、科学的根拠の説明などにあたり、知的財産権の侵害が生じないよう、事業者が責任をもって確認をする必要があります。
🟠機能性の評価について
機能性の評価の際に、科学的な根拠を説明する手法は２つあります。
・一つは、最終製品を用いた「臨床試験」です、「臨床試験」は、人を対象として、ある成分又は食品の摂取が健康状態などに及ぼす影響について評価する介入研究です。
・もう一つは、研究レビュー（一定のルールに基づき文献を検索し、総合的に評価（システマティックレビュー））です。
研究レビューは、次のような手順で進められます。研究レビューの実施手順については、考え方の例がガイドラインに示されていますので、参考にしてください。
①最終製品又は最終製品の含まれる機能性関与成分について、「表示したい機能性」に関する臨床試験や観察研究などの研究論文が登録されているデータベースを用いて、研究レビューの実施者があらかじめ設定した方法で論文を抽出します。機能性に関して肯定的な論文だけを意図的に抽出ことは認められません。
※人を対象として、ある成分又は食品の摂取状況と健康状態の関連などについて評価する研究
②抽出されたすべての論文について、最終製品の特性及び対象者、表示しようとする機能性との適合度などの観点から論文を絞り込み、これらの論文で最終製品又は機能性関与成分に「機能性がある」と認められているのか、もしくは認められていないのかを分類していきます。
③肯定的・否定的・不明瞭な結果をすべてあわせて、最終製品又は機能性関与成分に「機能性がある」と認められるかどうかについて総合的に判断します。
④研究レビューについては他の人にも再現できるよう、使用したデータベース、論文を検索するときに用いたキーワード、論文の採否条件、不採用とした論文名など、すべてのプロセスについて詳細に届出を行う必要があります。
🟡研究レビューについて
①事前に決定した手順に従い、論文を選別
②各論文の質を踏まえ、総合的観点から機能性を科学的に評価
③評価のプロセスと結果を公開
【研究レビューをする際の主な注意事項】
①査読つきの研究論文で、機能性が確認されていること
（学会発表の内容だけでは不可/有識者の講演や談話などは不可/新聞、雑誌などの記事、学説、起源や由来などは不可）
②人を対象とした臨床試験や観察研究で、機能性が確認されていること
（動物や細胞レベルの実験では不可/サプリメント形状の食品を販売しようとする場合は観察研究は不可）
③販売対象とする人と年齢、性別、人種などの観点から著しく異なる属性の人だけを対象としていないこと
④機能性関与成分に関する研究レビューを行う場合、当該研究レビューに係る成分と最終製品に含まれる成分の同等性について考察されていること
⑤研究レビューは、信頼性を確保するため、専門知識を持った複数の人で実施すること
⑥著作権法に抵触していないこと
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